海正藥業:抗腫瘤藥品注射用放線菌素D獲準在美生產和銷售,熱點題材,股票新聞,概念股,主力資金流入

海正藥業:抗腫瘤藥品注射用放線菌素D獲準在美生產和銷售
2019-07-17

K圖 600267_0

  7月17日晚間,海正藥業(600267)發布公告,近日,公司控股子公司海正杭州公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)的通知,海正杭州公司向美國FDA申報的注射用放線菌素D的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請,獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品)已獲得批準。

  公告顯示,注射用放線菌素D為抗腫瘤藥品,對霍奇金病(HD)及神經母細胞瘤療效突出,尤其是控制發熱;對無轉移的絨癌初治時單用本藥,治愈率達90%~100%,與單用MTX的效果相似;對睪丸癌亦有效,一般均與其它藥物聯合應用;與放療聯合治療兒童腎母細胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,對尤文肉瘤和橫紋肌肉瘤亦有效。

  據統計,注射用放線菌素D 2018年全球銷售額約2286.49萬美元,其中美國市場銷售額約1538.75萬美元;2019年1-3月全球銷售額約527.18萬美元,其中美國市場銷售額約356.31萬美元(數據來源于IMS)。

  公告顯示,截至目前,公司在注射用放線菌素D研發項目上已投入約712.15萬元人民幣。本次注射用放線菌素D ANDA獲得美國FDA批準標志著公司具備了在美國市場銷售該產品的資格,對公司拓展美國市場帶來積極的影響。




限時優惠:萬1.8開戶
(贈送JK波段王公式)
免責申明: 1、本站涉及的內容僅供參考,不作為投資依據,依此操作風險自擔。
2、本站部分內容轉載自網絡,如有侵權請聯系QQ9446379刪除。
index.xml index1.xml index2.xml index3.xml index4.xml news.xml
青海快三规律