海辰藥業(300584.SZ)收到利伐沙班片藥品注冊受理通知書,熱點題材,股票新聞,概念股,主力資金流入

海辰藥業(300584.SZ)收到利伐沙班片藥品注冊受理通知書
2019-05-09

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  海辰藥業(300584.SZ)公布,公司于近日收到利伐沙班片藥品注冊受理通知書,國家藥品監督管理局根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定,對上述藥品的藥品注冊申請進行了審查,決定予以受理。

  利伐沙班是一種新型口服抗凝藥,主要通過抑制凝血因子Xa的活性,進而減少凝血酶(凝血因子IIa)生成發揮抗凝作用,不影響已生成的凝血酶活性。目前,利伐沙班已廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預防與治療,以及非瓣膜性房顫的卒中預防。與同類藥物華法林相比,利伐沙班具有起效迅速,療效可預測,顱內出血發生率低,無需常規凝血監測和常規調整劑量等優勢。

  利伐沙班片屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類藥品。經查詢國家藥監局網站,國內目前僅有原研廠商Bayer AG(拜耳醫藥公司)1家獲批,其余按照化學藥品新4類申報的廠商目前都處于“審評審批中”狀態。

  此次利伐沙班片注冊申請獲得受理,標志著公司心腦血管系列產品的研發取得了新的進展,公司的產品線有望進一步豐富。若該產品未來能順利獲批上市,將能為患者提供更多的用藥選擇。

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