白云山子公司藥品GMP證書被廣東省藥監局收回 涉事藥品去年營收255萬元,熱點題材,股票新聞,概念股,主力資金流入

金投資訊

白云山子公司藥品GMP證書被廣東省藥監局收回 涉事藥品去年營收255萬元
2018-12-20

K圖 600332_1

白云山昨晚(12月19日)發布公告,因控股子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司(“天心藥業”)生產的注射用鹽酸頭孢甲肟的生產質量管理不符合《藥品生產質量管理規范》,廣東省藥監局依法收回天心藥業相關藥品GMP證書。目前,天心藥業已停止注射用鹽酸頭孢甲肟的生產和銷售,并完成了涉事產品的召回工作。

  公告稱,國家藥品監督管理局于 2018 年 8 月 14 日-17 日對天心藥業的注射用鹽酸頭孢甲肟開展現場檢查,發現天心藥業注射用鹽酸頭孢甲肟的生產質量管理不符合《藥品生產質量管理規范(2010 年修訂)》相關規定,省藥監局根據相關規定,收回天心藥業編號為 GD20170677、認證范圍為粉針劑(頭孢菌素類)的 GMP 證書。

  據悉,本次天心藥業被收回的編號 GD20170677 的《藥品 GMP 證書》涉及的品種為注射用鹽酸頭孢甲肟。注射用鹽酸頭孢甲肟為抗生素類產品,主要適用于治療頭孢甲肟敏感的革蘭氏陰性菌所致的感染。

  目前,該產品在全球 71 個國家有銷售,據上海鑫圖信息科技有限公司的 ph arMarket 數據庫顯示,2017 年全球銷售金額約為 9790.6 萬美元;國內生產企業主要有桂林澳林制藥有限責任公司、浙江尖峰藥業有限公司、海南天煌制藥有限公司等企業,以上企業該產品的銷售金額分別為人民幣1.46億元、1.15億元和4746。 27 萬元。

  據了解,天心藥業于 2016 年 5 月取得該產品的生產批件,目前仍處于市場開發初期,2017 年天心藥業未生產及銷售該產品,2018 年天心藥業共生產該產品四批次合計 114330 瓶,已銷售 60097 瓶,營業收入為人民幣 255.40 萬元。該品種 2018 年營業收入占本公司 2018 年 1-9 月營業收入的 0.0085%。

(文章來源:經濟觀察網)

免責申明: 1、本站涉及的內容僅供參考,不作為投資依據,依此操作風險自擔。
2、本站部分內容轉載自網絡,如有侵權請聯系微信 nmw160 刪除。
index.xml index1.xml index2.xml index3.xml index4.xml news.xml ticai.xml

白云山子公司藥品GMP證書被廣東省藥監局收回 涉事藥品去年營收255萬元,熱點題材,股票新聞,概念股,主力資金流入

青海快三规律