貝達藥業腫瘤治療藥品臨床試驗申請獲得受理,熱點題材,股票新聞,概念股,主力資金流入

貝達藥業腫瘤治療藥品臨床試驗申請獲得受理
2018-12-06

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  12月6日消息,貝達藥業(300558)BPI-17509藥品臨床試驗申請獲得受理,該藥擬用于發生FGFR基因融合突變或擴增的各類腫瘤治療。

  12月6日,貝達藥業收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》(受理號:CXHL1800192國、CXHL1800205國、CXHL1800206國),公司申報的BPI-17509和BPI-17509片的藥品臨床試驗(以下簡稱“該臨床試驗”)申請已獲得國家藥品監督管理局受理。

  BPI-17509是貝達藥業自主研發的全新化學結構的成纖維細胞生長因子受體(FGFR1/2/3)小分子口服抑制劑,擬用于發生FGFR基因融合突變或擴增的各類腫瘤治療。FGFR屬于酪氨酸受體激酶家族,包括四種受體亞型(FGFR-1,2,3和4)以及一些異構分子,在腫瘤增殖、血管生成、遷移和存活中起著至關重要的作用。研究發現,失控的FGFRs信號與多種惡性腫瘤的發生發展密切相關,一些癌癥中FGFRs通過基因擴增、染色體易位和突變幾種機制過度激活, 使得癌細胞獲得過度增殖、逃避凋亡、容易遷移等致癌特性。BPI-17509通過特異性抑制FGFR1/2/3的活性阻滯相關信號傳導的途徑,進而影響生物體內細胞增殖、凋亡、遷移、新生血管生成等多個生理過程,最終達到抑制腫瘤生長的目標。

  截至本公告披露日,國內外尚無同靶點、療效好的治療藥物上市,根據國家食品藥品監督管理總局發布的化學藥品注冊分類改革工作方案的公告(2016年第51號),BPI-17509屬于“境內外均未上市的創新藥”,其注冊分類為化學藥品1類。

(文章來源:挖貝網)

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