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同樣含有阿片類成分的泰勒寧為何沒受到嚴管
2018-12-06

  國家藥監局網站顯示,羥考酮位列“麻醉藥品和精神藥品品種目錄” ,但氨酚氫考酮并不在其中。

  “實驗室毒品”芬太尼引發的余震還在繼續。

  近日,原北京和睦家醫院藥劑師、問藥師網創始人冀連梅撰文,比起臨床上受到嚴格管控的芬太尼,她認為另外一種精神麻醉藥品——泰勒寧(通用名:氨酚羥考酮片)的潛在濫用問題更應當得到重視。

  泰勒寧是一種復方鎮痛藥,其中包含兩種主要成分:退熱成分對乙酰氨基酚和鎮痛成分羥考酮。其中羥考酮和芬太尼一樣,同屬于可能成癮的阿片類成分。

  冀連梅不解的是,單一成分的羥考酮是作為管控藥品嚴格管理的,比如鹽酸羥考酮膠囊。但作為復方藥的泰勒寧,卻在2004年之后被調整為普通處方藥。泰勒寧在1998年批準進入我國市場時,曾經是按照第二類精神藥品管理。

  泰勒寧的生產商為美國馬林克羅(Mallinckrodt)制藥公司,這家公司成立于1867年,有100多年歷史。泰勒寧是該公司的主打產品。

  “這一類復方產品在國內目前缺乏嚴格監管。”冀連梅向澎湃新聞記者表示,羥考酮的成癮性相比芬太尼較小,但也不容忽視。在她曾經供職過得醫院就曾經發生過一例服用泰勒寧成癮的案例,患者戒藥過程十分痛苦。

  冀連梅表示,她對于國家藥監部門對單一成分的羥考酮藥物進行嚴控,而把復方的泰勒寧調出二類精神藥品管理目錄的做法不能理解。“在國外少有這樣分類的,我也想搞懂為什么。”冀連梅向澎湃新聞記者表示。

  在美國,含有羥考酮成分的復方藥同樣受到了嚴格管理。

  12月3日,麗珠集團(000513)曾發布公告稱,該公司原先計劃研制的鹽酸羥考酮對乙酰氨基酚緩釋片項目已于2017年7月終止。主要原因是該藥物的原研產品在美國因不能有效防止濫用,而被終止上市,導致麗珠集團沒有參比對照藥。

  冀連梅告訴澎湃新聞記者,麗珠集團的鹽酸羥考酮對乙酰氨基酚緩釋片與泰勒寧是成分類似的藥,區別在于劑型不同,前者是緩釋片,后者是普通速釋片劑。

  冀連梅稱,考慮到用藥安全,為了預防成癮性以及過量服用產生肝損傷等不良反應,一些負責任的醫院會主動將泰勒寧作為管控藥品管理,但并不是所有的醫院都會這樣做。

  也有專家提出了不同的觀點,認為不必過于緊張。

  復旦大學附屬華東醫院疼痛科主任鄭擁軍向澎湃新聞記者表示,泰勒寧的用量并不大,他所經歷的成癮案例也不多。“把泰勒寧列為精麻藥管理,開處方困難,醫生處方量就少了,中國老百姓能用到的鎮痛藥物本身就不足,這樣就會更不足。管死了,受苦的是老百姓。”

  鄭擁軍指出,對于泰勒寧應當適當監管,可以考慮作為二類精神藥品處方管理。但他同時也表示,不應當因為美國政府在芬太尼等藥品上的強硬態度,而在國內引發對精麻類藥物濫用過于緊張的情緒。

  “一線城市很多人都面臨減肥、三高的問題,但你對一個貧困地區的人提這個理念,說你也要減肥,這就不合理了吧,也許人家連肉都吃不上。”鄭擁軍打了一個形象的比方,“對美國來說,麻醉品濫用很嚴重,但在中國的用量很少,老百姓聽到麻醉藥品就會抗拒,反而是對鎮痛類藥物認識不足。”

(文章來源:澎湃新聞)

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