康泰生物撤回藥品注冊申請吃跌停 三季度基金齊撤退,熱點題材,股票新聞,概念股,主力資金流入

康泰生物撤回藥品注冊申請吃跌停 三季度基金齊撤退
2018-11-09

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  受撤回藥品注冊申請利空影響,康泰生物(300601.SZ)今日一字跌停,截至發稿報36.80元,跌幅10.00%。

  今日,康泰生物發布關于全資子公司撤回藥品注冊申請的公告,其全資子公司北京民海生物科技有限公司(以下簡稱“民海生物”)為避免狂犬病疫苗GMP生產車間的重復建設,向北京市食品藥品監督管理局提交了撤回凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)的注冊申請并獲得批準。

  民海生物在研疫苗品種中用于預防狂犬病的有:凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)。

  民海生物結合凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的研發進度,為避免狂犬病疫苗GMP生產車間的重復建設,集中優勢資源推進其他重磅疫苗的研發,撤回了凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)的注冊申請。凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)生產車間及配套設施將按照相關規定,改建為凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的生產車間。

  截至今日,凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)累計發生的研發資本化金額約4600萬元將轉入當期費用。

  半年報顯示,康泰生物前十大流通股東中有三只基金,其中,中國農業銀行-富國天瑞強勢地區精選混合型開放式證券投資基金持股數量為638.68萬股,占流通股比例為2.664%;中國工商銀行股份有限公司-富國天惠精選成長混合型證券投資基金(LOF)持股數量為463.10萬股,占流通股比例為1.932%;中國建設銀行股份有限公司-中歐新藍籌靈活配置混合型證券投資基金持股數量為460.44萬股,占流通股比例為1.921%。

  三季報顯示,上述三只基金均已減持,退出康泰生物前十大流通股東。

  10月25日,康泰生物公告三名高級管理人員擬減持股份。公告稱,因個人資金需求,康泰生物副總裁、董事會秘書、財務負責人苗向,副總裁甘建輝、朱征宇擬分別減持不超過16.85萬股、9.36萬股、5.62萬股,其股份來源均為康泰生物2017年限制性股票激勵計劃首次授予股份。

  康泰生物疫苗2013年底曾陷入信任危機。廣東省疾控中心證實,當時廣東省共報告4例疑似接種深圳康泰重組乙肝疫苗(釀酒酵母)后死亡病例,加上之前湖南、四川的3例,2013年12月21日四川眉山有出現一例,全國累計疑似注射乙肝疫苗死亡嬰兒病例已達8例。

  同年12月,證券時報發表標題為《被指“殺嬰者”康泰生物危機應對失措》的報道。

  2014年1月17日,國家食藥監總局和國家衛計委聯合發布關于通報:未發現康泰生物生產的乙肝疫苗存在質量問題。

  康泰生物實際控制人杜偉民曾向國家藥品監督管理局官員行賄47萬元。尹紅章于2010年至2014年間,利用擔任國家食品藥品監督管理局藥品注冊司生物制品處處長和藥品審評中心副主任的職務便利,接受民海生物法定代表人杜偉民的請托兒,為該公司在藥品申報審批事宜上提供幫助,單獨非法收受杜偉民給予的錢款30萬元,伙同配偶共同非法收受杜偉民給予的錢款17萬元。

(文章來源:中國經濟網)

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