海辰藥業:業績高增長起點到來 NMS全球一流小分子抗腫瘤創新藥平臺價值尚未體現,熱點題材,股票新聞,概念股,主力資金流入

海辰藥業:業績高增長起點到來 NMS全球一流小分子抗腫瘤創新藥平臺價值尚未體現
2018-07-02

  事件:

  公司發布2018年一季度報告,公司2018年一季度實現營業收入約1.64億元,同比增長116.44%;一季度實現歸母凈利潤1698.67萬元,同比增長116.19%;扣非后歸母凈利潤1609.41萬元,同比增長113.13%,遠超市場預期。

  投資要點:

  一、Q1業績高增速超預期,主要受益于核心品種與二線品種中標后終端放量。Q1凈利潤收入增速達到116.44%,凈利潤增速116.19%,主要源于三方面因素:

  1)核心品種托拉塞米對競爭對手替代Q1剛剛開始,Q1銷量同比增長65.65%:公司的核心品種,2017年收入占比超過30%的新一代利尿劑托拉塞米的最大競爭對手優科制藥的水針2017年9月因質量穩定性問題被CFDA叫停,化學小分子水針穩定性解決難度大,目前美國托拉塞米水針主要廠商尚未有效解決質量穩定性問題,因此我們判斷優科制藥的托拉塞米水針停產將至少延續一年以上甚至直接放棄,公司的存量份額有翻倍空間。根據草根調研得知,去年優科制藥的托拉塞米水針9月份停產后,其庫存在2017年底基本消耗殆盡,因此公司對其份額的替代從2018年Q1才剛剛展開,Q1實現銷售收入6375.43萬元,同比增長182.60%,銷量508.89萬支(折合成10mg規格),同比增長65.65%,我們判斷公司托拉塞米對競爭對手的替代將主要體現在未來兩年,Q1只是高增長起點。

  圖1、2017年國內注射用托拉塞米競爭格局

  2)二線品種注射用蘭索拉唑2017年新一輪中標省份顯著提升,Q1是放量起始。公司的二線品種注射用蘭索拉唑于2012年上市,是新型的質子泵抑制劑,對基礎胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用,主要適應癥為“治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎”,上一輪各重點省份招標期約在7年前,2017年新一輪招標啟動,公司蘭索拉唑先后在10余省份中標,Q1注射用蘭索拉唑實現銷售收入1682.57萬元,同比增長101.79%,銷量69.96萬支,同比增長46.96%,因此2018年Q1僅是新一輪招標準入后的放量起始。

  3)受益新進國家醫保目錄+春季流感行情+新一輪中標省份增加,Q1注射用鹽酸頭孢替安、注射用替加環素增速顯著。注射用鹽酸頭孢替安為第二代頭孢抗生素主要用于敗血癥、術后感染,皮膚感染、呼吸道感染,腹腔感染、泌尿系統感染、婦科感染等,受益于春季流感行情,2018年Q1銷量顯著增加,Q1實現銷售收入2759.08萬元,同比增長211.16%,銷量198.74萬支,同比增長41.13%。注射用替加環素借助2017年新進入國家醫保目錄及新一輪招標的機遇,2017年陸續在15個省份中標/掛網,逐步實現重點醫院覆蓋,銷售收入持續高增長,2018年Q1實現銷售收入745.48萬元,同比增長155.63%,銷量1.79萬支,同比增長203.67%。

  二、托拉塞米+頭孢西酮鈉有望成為2018、2019年業績增量主要貢獻點,未來兩年公司有望維持40%+復合增速。

  核心品種方面:我們認為18、19年是公司核心品種托拉塞米替代競爭對手的關鍵窗口期,考慮到隨著學術推廣的持續推進,托拉塞米對于老一代高效利尿劑呋塞米的替代有望加速進行,其行業自身增速有望維持15%+,則疊加對競爭對手優科制藥份額的替代,預計2018年公司托拉塞米可實現2000萬支以上銷量(2017年約1400萬支),2019年銷量有望達2700萬支,托拉塞米未來兩年有望維持40%+復合增速,年貢獻凈利潤增量有望達2000萬元以上。

  二線品種方面:注射用頭孢西酮鈉2017年進入了黑龍江等省份的醫保增補目錄,2018年4月11日新進江蘇省醫保目錄,并在11個省份中標,且考慮到近期有望調整出抗生素限制性使用目錄,則頭孢西酮鈉進入醫保的放量效應有望在下半年調出限制目錄和7月1日新進江蘇省醫保目錄執行日后開始體現,我們預計2018年、2019年銷量有望分別達到100萬支、250萬支(2017年約30萬支),則預計2018、2019年利潤端增量有望分別達到700萬、3000萬元左右。

  費用方面:2017年公司研發投入約3546.12萬元,占營業收入的比例7.79%,公司研發投入比上年增長1183.38萬元,增長50.09%,研發投入增幅明顯。2018年預計公司仍將推動鹽酸蘭地洛爾、艾司奧美拉唑鈉原料及粉針、長春西汀注射液等幾個項目的一致性評價等工作,預計研發費用將保持50%左右高增速,全年預計研發投入將在5000萬元以上。

  考慮到核心品種、主要二線品種的持續發力和費用增加,我們預計未來兩年業績年復合增速有望達到40%以上,2018年將是公司業績全面爆發的起點!

  三、中期來看,公司在高端仿制藥方面在研管線豐富,產品不斷接力上市有望貢獻持續新增長點。公司在研管線自2018年起布局了若干高端仿制藥,預計每年將有2-3個一致性評價標準高端仿制藥上市,從時間節奏上來看,2018預計有埃索美拉唑、長春西汀、蘭地洛爾,2019年預計有非布司他,2020年預計有利伐沙班、依折麥布(心血管)、氟吡汀(鎮痛)、硼替佐米(抗腫瘤)等持續上市,依托公司現有抗生素、抗病毒、心腦血管管線的銷售渠道布局,相關品種有望快速實現放量,預計公司將在新的抗腫瘤藥上市前籌備專門的腫瘤科專科銷售團隊,為公司自主研發和并購的抗腫瘤藥未來可能承接的新品種做準備,則我們預計現有在研管線將為公司未來5年持續提供新增長點,公司5年內在制劑領域有望實現3億元左右的穩定凈利潤,成為心腦血管、頭孢類抗生素、利尿劑等專科領域的特色仿制藥細分龍頭。

  四、長期來看,并購NMS收獲全球一流小分子抗腫瘤創新藥研發平臺,當前合理權益估值至少30億尚未體現。公司今年4月完成交割的意大利抗腫瘤藥研發公司NMS是全球一流的小分子抗癌藥研發平臺,現有管線6大first in class/best in class小分子創新藥,恩曲替尼的專利許可已于2017年12月被羅氏公司以17美元價值獲得,其主要針對靶點為NTRK/ROS1/ALK,主要適應癥為非小細胞肺癌(特別是晚期腦轉移)、結腸癌和原發性或轉移性腦癌,為當前世界范圍內為數不多的可以通過血腦屏障的小分子靶向抗癌藥,目前在FDA二期臨床即獲得突破性療法認證,我們認為恩曲替尼在全球市場其三大適應癥中峰值銷售額有望達到20億美元左右,考慮到公司專利許可協議規定的峰值銷售額分成比例和權益比例,則對應到上市公司的峰值收入分成有望達到2億元左右,疊加其剩余管線估值,則NMS當前合理權益估值至少在25億元以上。公司已針對NMS籌劃6年發展計劃,預計未來每年將有3個左右first in class/best in class創新藥進入臨床階段,有望持續產生性價比高的小分子抗腫瘤創新藥承接到國內。

  盈利預測:我們預計公司2018、2019年凈利潤有望達到0.94、1.38億元,疊加nms平臺權益價值,2019年合理市值80+億,看好70%+空間,首次覆蓋,予以買入評級。

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