復星醫藥:引進美國即將上市的創新藥 產品線梯隊進一步豐富,熱點題材,股票新聞,概念股,主力資金流入

金投資訊

復星醫藥:引進美國即將上市的創新藥 產品線梯隊進一步豐富
2018-03-21

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  3月19日,Dova制藥公司宣布,其全資子公司AkaRx與復星醫藥子公司復星醫藥產業簽署排他性銷售協議,將治療血小板減少癥的創新藥Avatrombopag在中國大陸和香港的開發及銷售權利獨家許可給復星醫藥產業。復星醫藥產業將向AkaRx支付首付款、里程金,以及供貨費用。復星醫藥產業有權獨家協助AkaRx在中國大陸和香港開發Avatrombopag治療慢性肝病患者的血小板減少癥。此外,復星醫藥產業還將支持開發Avatrombopag在中國大陸和香港的其他適應癥。

  Avatrombopag治療慢性肝病患者的血小板減少癥有望于5月21日前在美國獲批上市,后續新適應癥有望于2018年下半年陸續遞交補充申請。Avatrombopag由AkaRx研發。2009年,日本衛材以2.25億美元收購AkaRx;2016年3月,Dova制藥從日本衛材收購AkaRx并獲得Avatrombopag;2017年3季度,Dova制藥向FDA遞交了Avatrombopag用于治療慢性肝病患者血小板減少癥的上市申請,并獲得了優先審評資格,PDUFA預定審批期限是2018年5月21日;此外,Dova還計劃于2018年下半年遞交Avatrombopag免疫性血小板減少性紫癜適應癥的補充申請,以及繼續開發Avatrombopag用于治療化療導致的血小板減少癥等其他適應癥。

  Avatrombopag有望憑借“在美國獲批上市”和口服給藥兩大優勢,占據國內血小板減少癥主要市場。目前,國內類似品種包括三生制藥的血小板生成素和諾華的艾曲泊帕。血小板生成素2016年國內公里醫院市場規模約10.14億元,同比增長24.68%;艾曲泊帕于2017年12月在國內獲批上市,是國內首個獲批的口服品種。此外,恒瑞醫藥海曲泊帕處于III期臨床;康禾生物rh-TPO處于I期臨床。我們認為,未來Avatrombopag有望憑借“在美國獲批上市”和口服給藥兩大優勢,占據國內血小板減少癥主要市場。

  公司是國內單抗藥龍頭、一致性評價龍頭、細胞治療龍頭和醫療服務龍頭。1。 公司共有8個產品獲批臨床,包括5個生物類似藥和3個生物創新藥,重磅生物類似藥研發進度國內第一;2。 公司進行一致性評價的仿制藥申報品種豐富,大部分品種目前市場份額不高,通過一致性評價后有很大的增長空間;3。公司攜手Kite,將美國獲批上市的細胞治療引進中國。我們預計,KTE-C19有望于近期申請臨床試驗;4。 公司公司控股的禪城醫院、濟民醫院、廣濟醫院、鐘吾醫院及溫州老年病醫院等核定床位合計3,018 張。我們預計,隨著共建醫院的不斷落地,控股醫院床位2020年有望達到10,000張。

  盈利預測:我們預計公司2017-2019歸母凈利潤分別為32.11億、40.04億和47.17億,同比分別增長14.45%、24.69%和17.81%。

  風險提示:外延并購不達預期的風險;新藥研發失敗的風險;一致性評價不達預期的風險。

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