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金投資訊

廣發證券:華海藥業買入評級
2017-11-28

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  對美制劑出口龍頭收獲緩釋制劑,專利挑戰蓄勢,新購得本土工廠

  制劑出口美國高速增長且儲備強勁,新 ANDA 將拉動營收與毛利雙升:(1)2016 年底壽科公司擁有 28 個 ANDA, 管線中預計有超過 30 件申請,75 個產品處于不同的研發階段,未來公司管線受益于 GDUFA 改革, 在兩年內更快速的批出,且含有 2015 年起布局的緩控釋品種; (3) 對專利將到期新藥的首仿申請已展開,甲磺酸帕羅西汀在 2017 年挑戰原研專利成功,未來多個首仿藥專利訴訟有望持續取得進展; (3) 2016 年底收購 Par 的夏洛特工廠后,新獲 16 個 ANDA 文號與 70 億片產能的美國本土生產基地,有望進入美國管制藥品與政府采購藥品領域。

  進入優先審批、 一致性評價收益,出口制劑國內價值凸顯

  臨床核查對公司國內申報影響消退, 纈沙坦進入優先審批清單,其它出海品種如艾司西酞普蘭、左乙拉西坦、伏立康唑在國內市場均超過 10 億。長遠看,仿制藥一致性評價將重塑仿制藥品種的競爭格局,集中度會提高。公司品種回歸后競爭者或減少、 在招標中受支持, 有望持續獲取增量。

  預計 17-19 年業績分別為 0.58 元/股、 0.72 元/股、 0.91 元/股

  我們預計公司 2017-2019 年 EPS 分別為 0.58 元/股、 0.72 元/股、 0.91元/股, 最新收盤價對應 PE 為 41/33/26 倍, 公司作為制劑出口的領先企業,未來國內仿制藥業務與制劑出口業務都有明顯優勢,公司員工持股計劃與非公開發行均已完成,華海美國團隊穩定且持有子公司少數股權,利益與公司發展高度一致,繼續維持“ 買入” 評級。

  風險提示

  新 ANDA 獲批低于預期; 專利挑戰帶有不確定性; 國內政策落地滯后。

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