貝達藥業:多個創新藥進入臨床后期,熱點題材,股票新聞,概念股,主力資金流入

金投資訊

貝達藥業:多個創新藥進入臨床后期
2017-11-28

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  投資要點

  埃克替尼降價納入醫保,預計未來兩年收入增速30%。隨著埃克替尼2011年進入市場,公司近年業績快速增長,2011-2016年營業收入CAGR達75%。毛利水平從2011年的83.73%穩步提升至2016年的96.83%。2017Q3公司銷售收入7.68億元,同比下降2.42%,歸母凈利潤2.03億,同比下降34.03%。主要因埃克替尼納入國家新版醫保目錄,銷售單價從原2800元/盒降至1399元/盒,下降幅度54%。去年下半年部分省份執行談判價格,今年上半年幾乎所有省份均實現降價,二季度單季度收入實現正向增長10.24%,三季度單季收入同比基本持平。全年預計埃克替尼銷量增速近50%,收入實現正向增長;明年隨著各地方醫保的落地、降價影響的消除,有望實現25%-30%的收入增速。

  埃克替尼作為一代EGFR-TKI仍有較大增長空間。非小細胞肺癌占肺癌整體約80%,國內非小細胞肺癌中EGFR突變占比約40%。目前三個第一代EGFR-TKI靶向藥每年覆蓋的人數約10萬人,按每年新增28萬適用患者計算,假設納入醫保降價后滲透率提升至50%,公司市占率50%,則對應市場空間40億元。第二代EGFR-TKI用于罕見突變、對第一代起補充作用,第三代用于第一代耐藥后的繼續治療,預計未來5年第一代EGFR-TKI將仍然保持一線用藥地位。在三個一線EGFR-TKI中,埃克替尼的療效與吉非替尼、厄洛替尼相當,而安全性更好,不良反應發生率更低,價格也比進口產品低。自埃克替尼上市后銷售額快速上升,吉非替尼2016年降價后銷量下滑明顯,埃克替尼在2016年市占率位居第一,達到43.8%。同時與國產吉非替尼等仿制藥相比,公司前期在學術推廣、市場教育方面做了大量工作,有良好的推廣基礎和口碑,在競爭中處于優勢地位。

  充分利用外部資源,多個創新藥進入臨床后期。公司通過收購、合作等方式不斷獲取新品種,目前處于三期臨床的產品3個。進度最快的X-396已啟動…期全球多中心臨床,X-396是第二代的ALK抑制劑,不良反應小于一代克唑替尼、ALK活性遠比克唑替尼強,預計國內市場空間為15-20億元。X-082化合物腎癌III期研究已于今年3月啟動,預計2020年初進行NDA申報;眼科適應癥研究在美國已經完成II期試驗入組。CM082是針對VEGFR、PDGFR等多靶點的小分子靶向新藥,副作用明顯低于已上市的舒尼替尼,由于適應癥較多,市場空間預計超過20億元。MIL60項目III期研究已經完成21家單位立項,已開始入組病人。作為VEGF抗體類似物公司進度靠前,有望在前三家獲批、獲得超過10億的市場份額。

  首次覆蓋給予“推薦”評級:公司降價后今年預計量有50%的增長,在大部分省份沒執行新醫保的情況下由降價帶來的增長,未來兩年在新進醫保的拉動下預計收入有望保持30%的高速增長。預計公司2017-2019年EPS分別為0.75、0.95、1.19元,對應市盈率估值83.4、65.5、52.4倍,首次覆蓋給予“推薦”評級。

  風險提示。競爭格局惡化;降價風險;研發風險。

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